医疗器械唯一标识包括产品标识和生产标识。。。。
产品标识为识别注册人/备案人、医疗器械型号规格和包装的唯一代码。。。。
生产标识由医疗器械生产历程相关信息的代码组成，，，凭证羁系和现实应用需求，，，可包括医疗器械序列号、生产批号、生产日期、失效日期等。。。。
医疗器械唯一标识应当切合唯一性、稳固性和可扩展性的要求。。。。
唯一性，，，是指医疗器械唯一标识应当与医疗器械识别要求相一致。。。。
稳固性，，，是指医疗器械唯一标识应当与产品基本特征相关，，，产品的基本特征未转变的，，，产品标识应当坚持稳固。。。。
可扩展性，，，是指医疗器械唯一标识应当与羁系要求和现实应用一直生长相顺应。。。。
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